临床试验方案后30日内安排与申请人的沟通交流。未发现安全性问题的,便可直接进入下一期的临床试验。
嘉懿各项资料十分清楚,一个月便走完了流程了。
二期临床试验的主要目的是评价药物疗效,受试者会扩大到几百人。要设置实验组和对照组,采用双盲随机对照试验。医院向患者提供外观、味道一模一样的试验药与安慰剂或已上市药,观察痊愈、显效、进步、无效患者数量,然后用痊愈例数加显效例数来计算有效率,同时密切观察不良反应——在任何患者出现了死亡、威胁生命、致残等等严重不良反应后,医院都必须在24小时内报告医药公司、医院伦理委员会和当地药品监督管理部门。
……
在沈懿行忙二期临床时,符晓也又拿下了个项目——目标用户是所谓的“女强人们”。
而在这个项目之后,符晓也迎来了浪淘沙、鹊桥仙之后的第三个对她来说有着十分重要的意义的项目。“浪淘沙”的销量一直很好,华羽几次追加订单,在全面断货那阵子甚至撤下所有广告,堪称反规则而行事。而当某本杂志表示广告排期太近、不能轻易撤销之后,华羽竟然换上去了一张白纸,上面写着几个硕大的黑体字:【这本来是华羽“浪淘沙